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Descrição

Florax Com 5 flaconetes de 5 ml Cada

Saccharomyces Cerevisiae 100 milhões/ml;
Não contém Glúten, Soja, e Lactose;
Pronto Para Uso + Praticidade.

Especificações

Florax SM
Saccharomyces cerevisiae (CEPA Fração 1972)
APRESENTAÇÃO
Suspensão oral: 100 milhões/mL (adulto) e 50 milhões/mL (pediátrico).
Embalagens com 3 e 5 e 100 flaconetes de 5mL.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Adulto
Cada flaconete de 5mL do Florax SM sabor uva contém:
Saccharomyces cerevisiae ....... 5.108
(500 milhões)
Veículo q.s.p. .................................................... 5mL
(Meio de cultura com tampão fosfato, essência de uva)
Pediátrico
Cada flaconete de 5mL do Florax SM sabor uva contém:
Saccharomyces cerevisiae .... 2,5.108
(250 milhões)
Veículo q.s.p. .................................................... 5mL
(Meio de cultura com tampão fosfato, essência de uva)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento dos distúrbios da microbiota intestinal fisiológica causados
por germes patógenos ou pelo uso de antibióticos.
RESULTADO DE EFICÁCIA
59 pacientes acometidos com diarreia aguda e crônica, por diferentes bactérias patogênicas isoladas em
coprocultura, foram tratados com suspensão de Saccharomyces cerevisiae FR 1972, 5mL, duas vezes ao
dia, via oral. Em 90% dos pacientes, a regressão total dos sintomas foi verificada nas primeiras 24 horas
de tratamento. Nos 10% restantes, o tratamento prolongou-se por 48 a 72 horas, nos casos de diarreias
agudas, e de 7 a 10 dias, nas diarreias crônicas.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
Este medicamento é um probiótico, com ação anti-infecciosa, constituído pela cultura de Saccharomyces
cerevisiae FR 1972, levedo não patogênico que, a exemplo de outras cepas de Saccharomyces, apresenta
atividade bactericida/bacteriostática sobre germes patógenos intestinais. Esse levedo realiza a síntese de
vitaminas do complexo B, possui atividade antimicrobiana, estimula o sistema retículo-endotelial, exerce
ação enzimática complementar ao suco digestivo resistente às secreções gástricas e duodenais, e aos
antibióticos e quimioterápicos, mesmo em concentrações superiores às que são observadas no tubo
digestivo durante os tratamentos. Além disso, apresenta propriedades benéficas para microbiota intestinal.
A ação do Saccharomyces cerevisiae na diarreia infecciosa pode estar relacionada a um efeito antagônico
direto do levedo, administrado em altas concentrações, frente a populações bacterianas anormalmente
elevadas. O mecanismo de ação do Saccharomyces cerevisiae tem sido estudado por vários autores, com
destaque para a ação de duas proteínas produzidas por essa levedura: bacteriocina e a “killer” toxina. A
bacteriocina, proteína de alto peso molecular, apresenta ação antibiótica, e a “killer” toxina, proteína de
peso molecular 11.470 Dalton, possui ação bactericida.
CONTRAINDICAÇÕES
Pacientes com hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
FLORAX®_ FLORAX®SM_VPS_200219
Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez, desde que sob prescrição médica ou
do cirurgião-dentista (categoria de risco A).
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Florax SM não requer precaução na sua utilização, por se tratar de um produto não absorvido e de ação
local. Não há relatos na literatura sobre efeitos adversos do uso concomitante do Saccharomyces
cerevisiae com a ingestão de bebidas alcoólicas, no entanto, recomenda-se evitar ingeri-los
conjuntamente.
NÃO CONTÉM LACTOSE.
NÃO CONTÉM GLÚTEN.
NÃO CONTÉM SOJA.
Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez, desde que sob
prescrição médica ou do cirurgião-dentista (categoria de risco A).
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
O uso concomitante de antifúngicos orais ou sistêmicos com o medicamento Florax SM pode reduzir seu
efeito terapêutico.
CUIDADOS DE ARMAZENAGEM DO MEDICAMENTO
Este medicamento deve ser guardado à temperatura entre 15°C e 30°C, ao abrigo da luz e da umidade.
Nessas condições, o prazo de validade do medicamento é de 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Este medicamento é composto de uma suspensão de coloração amarelada e aspecto turvo, quando agitada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
POSOLOGIA E MODO DE USAR
Via oral.
Uso adulto e pediátrico.
Tomar o conteúdo total de 1 flaconete (5mL) a cada 12 horas ou a critério médico.
REAÇÕES ADVERSAS/COLATERAIS E ALTERAÇÕES DE EXAMES LABORATORIAIS
Não foram relatadas, até o momento, reações adversas, colaterais ou alterações de exames laboratoriais
com o uso do Florax SM.
Em casos de eventos adversos, notifique o Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária –
NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/ index.htm, ou a Vigilância
Sanitária Estadual ou Municipal.
SUPERDOSE
Como o levedo de Saccharomyces cerevisiae não é absorvido pelo organismo, não existe o risco de
superdosagem.
Em caso de intoxicação, ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
M.S. 1.1557.0015.017-9 Florax SM Pediátrico Sabor Uva com 3 flaconetes
FLORAX®_ FLORAX®SM_VPS_200219
M.S. 1.1557.0015.018-7 Florax SM Pediátrico Sabor Uva com 5 flaconetes
M.S. 1.1557.0015.019-5 Florax SM Hospitalar Pediátrico Sabor Uva com 100 flaconetes
M.S. 1.1557.0015.020-9 Florax SM Adulto Sabor Uva com 3 flaconetes
M.S. 1.1557.0015.021-7 Florax SM Adulto Sabor Uva com 5 flaconetes
M.S. 1.1557.0015.022-5 Florax SM Hospitalar Adulto Sabor Uva com 100 flaconetes
Farm. Resp.: Marta Melissa Leite Maia
CRF/PE nº 2842
INFAN – INDÚSTRIA QUÍMICA
FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rodovia BR-232 – km 136
Bairro Agamenon Magalhães – Caruaru/PE
CEP 55.034-640
CNPJ 08.939.548/0001-03
Indústria Brasileira
Todas as marcas nesta bula são propriedade do grupo de empresas Hebron.
www.hebron.com.br
sac@hebron.com.br
SAC: 0800 724 2022

Florax é um medicamento, seu uso pode trazer riscos, procure um médico ou farmaceutico, leia bula.

EAN: 7896685300190

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