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Descrição

Diovan HCT 160 mg + 12,5 mg Com 28 Comprimidos

Especificações

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Diovan® HCT
valsartana + hidroclorotiazida
Comprimidos

APRESENTAÇÕES

Diovan® HCT 160/12,5 mg ou 320/12,5 mg: embalagens contendo 14 ou 28 comprimidos revestidos (dispostos em blíster calendário).

Diovan® HCT 80/12,5 mg ou 160/25 mg ou 320/25 mg: embalagens contendo 28 comprimidos revestidos (dispostos em blíster calendário).

VIA ORAL
USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido revestido de Diovan® HCT 80/12,5 mg contém:

valsartana	80 mg
hidroclorotiazida	12,5 mg
excipiente q.s.p.	1 comprimido

Excipientes: dióxido de silício, crospovidona, hipromelose, estearato de magnésio, celulose microcristalina, macrogol, talco, dióxido de titânio, óxido férrico vermelho, óxido férrico amarelo.

Cada comprimido revestido de Diovan® HCT 160/12,5 mg contém:

valsartana	160 mg
hidroclorotiazida	12,5 mg
excipiente q.s.p.	1 comprimido

Excipientes: dióxido de silício, crospovidona, hipromelose, estearato de magnésio, celulose microcristalina, macrogol, talco, dióxido de titânio, óxido férrico vermelho.

Cada comprimido revestido de Diovan® HCT 160/25 mg contém:

valsartana	160 mg
hidroclorotiazida	25 mg
excipiente q.s.p.	1 comprimido

Excipientes: dióxido de silício, crospovidona, hipromelose, estearato de magnésio, celulose microcristalina, macrogol, talco, dióxido de titânio, óxido férrico vermelho, óxido férrico amarelo, óxido férrico preto.

Cada comprimido revestido de Diovan® HCT 320/12,5 mg contém:

valsartana	320 mg
hidroclorotiazida	12,5 mg
excipiente q.s.p.	1 comprimido

Excipientes: dióxido de silício, crospovidona, hipromelose, estearato de magnésio, celulose microcristalina, macrogol, talco, dióxido de titânio, óxido férrico vermelho, óxido férrico preto.

Cada comprimido revestido de Diovan® HCT 320/25 mg contém:

valsartana	320 mg
hidroclorotiazida	25 mg
excipiente q.s.p.	1 comprimido

Excipientes: dióxido de silício, crospovidona, hipromelose, estearato de magnésio, celulose microcristalina, macrogol, talco, dióxido de titânio, óxido férrico amarelo.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Diovan® HCT é usado para tratar a pressão arterial elevada. A pressão arterial elevada aumenta a carga do coração e das artérias. Se continuar por muito tempo, pode danificar os vasos sanguíneos do cérebro, coração e rins, e pode resultar em um acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ou insuficiência renal. A pressão arterial elevada aumenta o risco de ataques cardíacos. Diminuindo a pressão arterial para o normal, reduz-se o risco de desenvolvimento destas complicações.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O Diovan® HCT contém um antagonista do receptor da angiotensina II e um diurético, que ajudam a controlar a pressão arterial elevada.

A angiotensina II é uma substância natural do organismo que causa constrição dos vasos sanguíneos, causando assim o aumento da sua pressão arterial. A valsartana do Diovan® HCT bloqueia o efeito da angiotensina II. Como resultado, os vasos sanguíneos relaxam e a pressão sanguínea diminui.

Os diuréticos reduzem a quantidade de sal e água no organismo, através do aumento do fluxo de urina. O uso prolongado ajuda a reduzir e controlar a pressão arterial.

Se você tem alguma dúvida de como Diovan® HCT funciona ou por que este medicamento foi receitado à você, pergunte ao seu médico.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não tome Diovan® HCT:

Se você teve alguma reação alérgica ou incomum a valsartana, hidroclorotiazida, sulfonamidas ou a qualquer outro componente deste produto listado no início desta bula. Se você não tem certeza quais medicamentos deve evitar, pergunte ao seu médico ou farmacêutico;
Se você sofre de doença grave dos rins, onde não é capaz de produzir urina (anúria);
Se você está grávida ou planejando engravidar;
Se você tem alto nível de açúcar no sangue e tem diabetes mellitus tipo 2 (também chamado de diabetes mellitus não dependente de insulina) enquanto está tomando alisquireno, um medicamento utilizado para diminuir a pressão arterial.

Se algum destes se aplicar a você, fale com o seu médico antes de tomar Diovan® HCT.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você somente poderá tomar Diovan® HCT após passar por exame médico. Diovan® HCT pode não ser adequado para todos os pacientes. Siga as instruções do seu médico cuidadosamente. Elas podem diferir das informações gerais contidas nesta bula.

Tome cuidado especial com Diovan® HCT:

Se você sofre de distúrbios dos rins;
Se você sofre de doença grave do fígado ou com destruição dos pequenos dutos da bile dentro do fígado (cirrose biliar), levando à acumulação de bile no fígado (colestase);
Se você já teve inchaço principalmente da face e garganta enquanto tomava outros medicamentos (incluindo inibidores da ECA). Se você apresentar estes sintomas, pare de tomar Diovan® HCT e contate seu médico imediatamente. Você não deverá tomar Diovan® HCT novamente;
Se você sofre de diabetes (altos níveis de açúcar no seu sangue);
Se você tem febre, rash (erupção cutânea) e dor nas juntas, que podem ser sinais de lúpus eritematoso (ou um histórico desta doença);
Se seu médico disse que você tem baixos níveis de potássio no seu sangue (com ou sem sintomas, como fraqueza muscular, espasmos musculares, ritmo cardíaco anormal);
Se seu médico disse que você tem baixos níveis de sódio no seu sangue (com ou sem sintomas, como cansaço, confusão, câimbras musculares, convulsões);
Se seu médico disse que você tem altos níveis de cálcio no seu sangue (com ou sem sintomas, como náusea, vômitos, constipação, dor no estômago, micção frequente, sede, fraqueza muscular e câimbras musculares);
Se seu médico disse que você tem altos níveis de ácido úrico no seu sangue. Se você está sofrendo de alergia ou asma;
Se seu médico disse que você tem altos níveis de colesterol ou triglicérides no sangue;
Se você está sofrendo de vômitos ou diarreia, ou tomando altas doses de um diurético;
Se você está amamentando;
Se você teve uma diminuição da visão ou dor no olho. Estes podem ser sintomas de um aumento da pressão no seu olho e podem acontecer dentro de algumas horas a semanas tomando Diovan® HCT. Isto pode levar a danos permanentes da visão, se não for tratado;
Se você está sofrendo de falência cardíaca ou já teve um ataque cardíaco. Siga cuidadosamente as instruções do seu médico quanto à dose inicial. Seu médico também poderá verificar sua função renal;
Se você faz tratamento com inibidor da ECA ou alisquireno.

Se algum destes se aplicar a você, informe ao seu médico antes de tomar Diovan® HCT. Se você tiver algum dos sintomas descritos acima, avise seu médico imediatamente.

Gravidez

Não tome Diovan® HCT se estiver grávida ou planejando engravidar. O uso de medicamentos similares tem sido associado a sérios danos ao feto. No entanto, é importante informar ao seu médico imediatamente se você acha que esta grávida ou planeja engravidar.

O seu médico irá discutir com você o risco potencial de tomar Diovan® HCT durante a gravidez.

Amamentação

Também não é aconselhado tomar Diovan® HCT durante a amamentação. O componente diurético do Diovan® HCT passa para o leite materno e pode também reduzir a sua produção de leite. Se você está amamentando, evite o uso de Diovan® HCT a menos que tenha sido recomendado pelo seu médico.

Dirigir e operar máquinas

Como muitos outros medicamentos utilizados no tratamento da pressão alta, Diovan® HCT pode causar efeitos como tontura ou desmaios em alguns pacientes. Portanto, antes de dirigir um veículo, operar máquinas ou realizar outras atividades que requeiram concentração, assegure-se de como você reage aos efeitos do Diovan® HCT.

Este medicamento pode causar dopping.

Ingestão concomitante com outras substâncias

Informe ao seu médico ou farmacêutico se você está tomando ou tomou recentemente qualquer medicamento. Lembre-se também daqueles que não foram receitados pelo médico. Pode ser necessário ajustar a dose ou em alguns casos, interromper a administração de um dos medicamentos. Isto se aplica a ambos os medicamentos sob prescrição médica e sem prescrição médica, especialmente:

Outros medicamentos utilizados para reduzir a pressão arterial, especialmente inibidores da ECA ou alisquireno;
Medicamentos poupadores de potássio, suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio ou outros medicamentos que possam aumentar os níveis de potássio. Seu médico poderá verificar a quantidade de potássio no sangue periodicamente;
Alguns antibióticos (do grupo da rifampicina), um medicamento utilizado para prevenção de rejeição de transplante (ciclosporina) ou um antirretroviral utilizado para tratar infecções por HIV/AIDS (ritonavir). Estes medicamentos podem aumentar o efeito de Diovan® HCT;
Lítio, antidepressivos, antipsicóticos, medicamentos utilizados para tratar algumas condições psicológicas;
Medicamentos utilizados para aliviar a dor ou inflamação, especialmente os anti-inflamatórios não-esteroidais (AINEs), incluindo os inibidores seletivos da ciclo-oxigenase-2 (inibidores da COX-2); seu médico também poderá verificar sua função renal;
Medicamentos semelhantes à cortisona, esteroides, carbenoxolona (um medicamento utilizado para tratar ulcerações e inflamação), antibióticos como penicilina G, anfotericina, antiarrítmicos (medicamentos utilizados para tratar problemas cardíacos);
Digoxina ou outros glicosídeos digitálicos (medicamentos utilizados para tratar problemas cardíacos);
Medicamentos relaxantes musculares (medicamentos utilizados durante operações);
Alopurinol (medicamentos utilizados para tratar gota);
Amantadina (medicamentos utilizados para tratar doença de Parkinson e também para tratar ou prevenir certas doenças causadas por vírus);
Certos medicamentos para câncer;
Agentes anticolinérgicos (medicamentos utilizados para tratar uma variedade de distúrbios como cólicas gastrointestinais, espasmos da bexiga, asma, enjoo, espasmos musculares, doença de Parkinson e como auxílio na anestesia);
Ciclosporina (medicamento utilizado em transplantes e em doenças autoimunes);
Insulina ou medicamentos antidiabéticos tomados por via oral (medicamentos utilizados para tratar os altos níveis de açúcar no sangue);
Colestiramina, colestipol ou outras resinas (medicamentos utilizados principalmente para tratar os altos níveis de lipídeos no sangue);
Vitamina D e sais de cálcio;
Diazóxido (medicamento utilizado para tratar pressão alta e hipoglicemia);
Antiepiléticos, como a carbamazepina (medicamentos utilizados para tratar convulsões);
Barbitúricos, narcóticos (medicamentos com propriedades de indução do sono) e álcool;
Aminas pressoras, como noradrenalina (substâncias que aumentam a pressão sanguínea);

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

O produto deve ser conservado a temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C), protegido da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embal

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